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生物制藥潔凈服的清洗、干燥、儲(chǔ)存知識(shí)需要了解

發(fā)布時(shí)間: 2024-11-26  點(diǎn)擊次數(shù): 134次
  生物制藥潔凈服的清洗、干燥、儲(chǔ)存條件知識(shí)需要了解,在清洗后還需要進(jìn)行定期檢測(cè)以保持潔凈服的功能性。
 
  生物制藥潔凈服的維護(hù)保養(yǎng)方法主要包括以下幾個(gè)方面:
 
  1.清洗
 
  -使用特定水源和清洗劑:清洗過(guò)程中不能使用自來(lái)水,應(yīng)使用經(jīng)過(guò)處理的超純水或沙濾水。清洗劑則要選擇PH值呈中性的非離子性表面活性劑。
 
  -在潔凈室內(nèi)進(jìn)行:所有清洗、檢測(cè)、包裝的過(guò)程都要在更高潔凈度的潔凈室內(nèi)進(jìn)行,以避免二次污染。
 
  -檢查與預(yù)處理:洗滌前要對(duì)擦破、損壞及搭扣等附屬品進(jìn)行檢查,對(duì)有缺陷的要修理、更換或報(bào)廢。回收穿過(guò)的生物制藥潔凈服若發(fā)現(xiàn)油污,應(yīng)仔細(xì)去除油污再進(jìn)行洗滌程序。
 
  -特殊洗滌方法:濕式、干式清洗用的水要過(guò)濾,溶劑也要蒸餾后使用。為了除去水溶性污染物,需用清水洗滌后,再用蒸餾過(guò)的溶劑進(jìn)行的洗滌,以除去油性污染物。
 
  -溫度控制:濕式洗滌用水溫度根據(jù)面料材質(zhì)有所不同,如聚酯布為60-70℃,尼龍布為50-55℃。
 
  2.干燥與包裝
 
  -干燥環(huán)境:生物制藥潔凈服應(yīng)在洗滌專(zhuān)用的潔凈空氣循環(huán)系統(tǒng)中進(jìn)行干燥。
 
  -包裝材料:干燥后,在洗滌專(zhuān)用的潔凈室內(nèi)疊好,裝入潔凈的聚酯袋或尼龍袋內(nèi),根據(jù)要求可雙層包裝,也可進(jìn)行真空塑封。包裝材料建議使好用抗靜電性良好的材料。
 
  3.儲(chǔ)存
 
  -環(huán)境要求:儲(chǔ)存的倉(cāng)庫(kù)必須要干燥通風(fēng),存放時(shí)需離開(kāi)地面和墻壁至少0.2米以上,并遠(yuǎn)離一切可能的熱源,以防止因溫度變化或環(huán)境的潮濕而發(fā)生霉變或質(zhì)變。
 
  4.定期檢測(cè)
 
  -潔凈度測(cè)試:為了驗(yàn)證生物制藥潔凈服的潔凈度,制藥企業(yè)可采用包括表面生物負(fù)荷測(cè)試和目視驗(yàn)證在內(nèi)的多種方法。表面生物負(fù)荷測(cè)試可以通過(guò)接觸碟法(RODAC)來(lái)收集服裝表面的微生物,通過(guò)培養(yǎng)和計(jì)數(shù)來(lái)評(píng)估污染程度。
 
  -性能檢測(cè):凈化性能檢測(cè)是確保潔凈服符合標(biāo)準(zhǔn)的重要環(huán)節(jié)。常用的方法包括ASTM的F-51法(顯微鏡法)、F-51修證法(計(jì)數(shù)法)、HELMKE轉(zhuǎn)筒法(滾筒法)以及振動(dòng)試驗(yàn)法。
生物制藥潔凈服

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